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安徽山河药用辅料股份有限公司
和讯网消息 国家食品药品监督总局4月13日公布了安徽山河药用辅料股份有限公司等3家公司生产的6批次药用辅料不合格。对不合格产品,相关食药监管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品并进行整改。并对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查。
根据《通告》显示,天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇)。
标示生产企业
生产批号
检品来源
不合格项目
检验机构
白凡士林
天津市宏发双盛凡士林有限公司
20160421-1
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
多环芳香烃
湖南省药品检验研究院
20160422-1
福元药业股份有限公司
20160718-1
天津市宏发双盛凡士林有限公司
20160719-1
倍他环糊精
安徽山河药用辅料股份有限公司
150604
安庆乘风制药有限公司
溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度
广东省药品检验所
聚乙二醇400
湖南华日制药有限公司
20160501
湖南华日制药有限公司
三甘醇
中国食品药品检定研究院
6批次不合格药用辅料名单
国食药监总局要求生产企业所在地省(区、市)食药监局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。